多个抗肿瘤罕见病药物“平民价”进入医保

多个抗肿瘤罕见病药物“平民价”进入医保字体：小中大分享到：多个抗肿瘤罕见病药物“平民价”进入医保2021-12-08 07:44:25来源：经济参考报

杜绝“天价药”和“超级买家”谈判，四年“减负”2000亿。

许多抗肿瘤罕见病药物“平民价”进入医保。

日前，2021年国家医保药品目录调整结果正式发布，目录新增74种药品。医保谈判方面，94种药品(目录外67种，目录内27种)谈判成功，总体成功率80.34%，目录外67种药品平均降价61.71%，创近年新高。

业内人士表示，自国家医保局成立以来，医保目录已连续四年调整，新药进入目录和目录内药品调整结构真正实现了动态调整。同时，随着医保谈判体制机制的完善，实现了资金的高效使用，大病保障大幅增加，进一步提高了患者保障水平。

罕见病和肿瘤的药物纳入医保。

2021年医保目录调整，目录外7种非独家药品直接调出，原目录中11种临床价值低、可替代性强的药品，近几年从国招平台调出117种药品，纳入谈判范围。从谈判结果看，94种药品(目录外67种，目录内27种)谈判成功，总体成功率为80.34%。67种目录外药品平均降价61.71%，成功率和降价幅度均创历史新高。

新纳入的药品准确满足了癌症、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求。，涉及21个临床组。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年本)》共2860个药品，其中西药1486个，中成药1374个。目录中仍有892种中药材没有调整。

“在目录调整过程中，国家医保局针对重大疾病治疗用药需求，及时将大量新上市药品纳入医保。”中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯表示，目录准入谈判已经成为引导药品降价的重要手段。2021年，医保目录内癌症新药18个，涵盖肺癌、淋巴瘤、乳腺癌、肝癌、胃癌、骨髓瘤、前列腺癌、神经内分泌肿瘤等领域。平均下降64.88%，超过平均水平。

石远凯说，比如维地昔单抗是国内第一个独创的HER2抗体偶联药物，在胃癌、乳腺癌等肿瘤中取得了很好的疗效。随着阿贝西、达瑞托单抗、维地昔单抗进入医保目录，我国乳腺癌、胃癌、骨髓瘤的用药安全提高到国际主流用药水平，患者负担大大减轻。

除了国际主流的癌症用药，这个医保目录还包括了几种罕见病用药。如脊髓性肌营养不良症(SMA)的治疗药物、治疗法布里病的注射用琼胶酶α浓缩液、治疗淀粉样心肌病的广灭灵软胶囊等。

值得一提的是，此前备受关注的70万支博健诺信钠，在去年谈判失败后，于今年大幅降价纳入医保。SMA是一种遗传性神经肌肉疾病，被称为2岁以下婴幼儿的“遗传性疾病头号杀手”。据估计，我国每年新生儿SMA新发病例1200例，库存约3万例。这种常染色体隐性遗传病被列为第二大常见遗传性神经肌肉疾病，在我国第一批罕见病目录中排名第110位。

据业内人士透露，今年6月16日，另一种治疗SMA的口服特效药利西普兰(罗氏)获批进入中国，每瓶售价6.38万元，每年费用在30万元至100万元不等，这给一向独占鳌头的博健带来不小压力，或因如此。去年谈判失败后，今年接受降价进入医保。但正因为如此，预计院内钠将保持先发优势，随着更多儿童加入治疗，市场将明显扩大。

武田可能也有此意。2020年6月，赛诺菲被列为国内首个治疗法布里病的药物，成人每年费用198万元，不考虑慈善捐赠。田法布尔氏症的药今年4月上市，每年治疗费用近百万元。这次主动降价进入医保，算是“先到先得”。

价值医疗顾问专家委员会秘书长梁家林表示，此次国家医保谈判，体现了药品作为特殊商品“团购”的最高形式。一方面为各类药企提供了在中国“超市”获得基本医保基金“超级买家”的机会，另一方面也要求药企获得与这种“超级机会”相匹配的“国际低价”。

虽然我们不知道这次谈判中各药品的最终价格，但今年下半年以来，随着国家医保谈判一天天临近，各大药企纷纷大幅调价“示好”。黑龙江省医保局8月发布的《关于部分药品降价的通知》显示，辉瑞公司罕见病治疗药品成人野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)氯芬那酸软胶囊(61mg30粒)从6.41万元/盒调整至24650元/盒，每盒降价近4万元，降幅达61.54%。7月，安杨森100mg/5ml大乐透单克隆抗体注射液规格由5460元降至2358元，400mg/20ml规格由19710元降至8512.4元，降幅达56.81%。

鼓励创新药，多种药品首次谈判如期“出席”。

药物经济学专家组联合组组长、北京大学全球健康发展研究院刘国恩表示，医保目录谈判以价值购买为主，既强调经济性，又强调创新性。2016年1月1日至2021年6月30日，174种上市药品提交申请，其中161种新药上市，新药占比高达93%。

“创新是药物研发的基础，也是未来药物上市好的保证。”刘国恩说，只有创新药更好地纳入保障，我们社会的用药质量才能不断提高。

从新药纳入医保的进展来看，刘国恩表示，2020年将有96个新药纳入医保，其中5年内上市的新药有68个，占比71%。今年医保新增67个新药，五年上市66个，新药占比99.1%。其中，27个创新药当年上市，当年进入医保。从时间上看，2017年新药进入医保需要4至9年，2019年将缩短至1至8年，2020年进一步缩短至0.5至5年。今年23个主要国产创新药中，有22个成功谈判并成功纳入医保，从获批上市到纳入医保的平均周期仅为14个月。

“虽然这个速度可以提升空，但是相对于中国过去很多年来说，已经是空之前的发展了。”刘国恩表示，对创新药的支持也可以从价格方面来看。2018年以来，纳入医保的46个主要创新药平均降幅明显低于其他药品。

对此，2021年全国医保谈判药品基金测算专家组组长郑杰也表示，基金测算有一套标准化、规范化的模型，参保人的合理用药需求、药品的临床价值、创新程度、市场竞争等因素都是加分项。

兴业证券的报告显示，至少有9个首次参与医保谈判的国产创新药今年刚刚获批。例如，荣昌生物治疗胃癌和红斑狼疮用的维迪西单抗和紫杉醇分别于2021年6月9日和3月9日获批。爱迪药业的艾滋病治疗药物依诺韦林于6月22日获批；海正药业股份有限公司的降血脂治疗药物海波买布于6月28日获批。

此外，正在寻求登陆科技创新板的蒙克医药股份有限公司此次进入医保目录，该产品已于今年6月1日通过国家医药产品管理局优先审评审批程序获准上市。百济神州的PARP抑制剂帕米帕里胶囊于5月初获批，艾力斯的甲磺酸富美替尼片于3月获批。

“基本保障”是底线，每年30万的费用是“天花板”

随着医疗新技术的不断进步，越来越多的重病患者看到了希望，人民的生活质量得到了显著提高。然而，昂贵的药品费用也给人民带来了沉重的负担，并对基金的安全性提出了挑战。

在今年的调整过程中，国家医保局严格把握了药品的经济性。经初步测算，预计2022年74个新药增加的基金支出与目录内药品降价腾出的基金空基本相等。因此，总体而言，近期基金支出不会大幅增加。

“‘保基本’是医保基金必须坚守的‘底线’。”国家医保局基金监管司司长黄表示，要把基金的承受能力作为必须坚守的“底线”，并在此基础上尽力弥补药品保障的短板，强调“雪中送炭”大于“锦上添花”。

刘国恩说，今年首次编制了《药物经济学计算指南》。对医保目录内的药品进行续保谈判，还应考虑调价因素，包括疗效、安全性和患者依从性。

郑杰表示，坚持总量控制、严格预算管理，尽力而为、量力而行，在基金可持续的基础上不断提高老百姓的保障水平。对于部分药品来说，价格太贵，比如前段时间热议的120万元一针的“抗癌神药”，由于远远超出基金的承受能力和老百姓的负担水平，不太经济，最终没有获得谈判资格。

“杜绝高价药进医保，留着老百姓的救命钱。”据郑杰介绍，按照有限的支付范围，目前国家医保目录内所有药品的年治疗费用不超过30万元。

据测算，从患者负担的角度，对比原市场价格，通过谈判降价和医保报销，2021年谈判预计2022年累计为患者减负可超过300亿元。在前三年减负1700亿元的基础上，四年累计减负2000亿元。

不过，郑杰明确表示，药品定价追求的不是最低价格，而是合理价格。结合我国城乡居民人均可支配收入，考虑患者的承受能力，通过计算找到一个大多数患者都能用的起的价格，最大程度的让利于民。

数据显示，四年来，国家医保范围内共新增507个药品，一批“神药”和“僵尸药”调出目录。黄指出，通过引导药品适度竞争，转移药品或降低目录内药品价格，将腾出的资金空用于采购性价比更高的药品，实现同一治疗领域药品的替代和升级。同时，此次将一批罕见病药品纳入目录，大大减轻了患者的经济负担。(记者梁倩)

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