复旦-深圳三院联合团队临床验证：口服这款老药治疗新冠安全有效

原标题:复旦深三院联合团队临床验证:口服此老药治疗新冠肺炎安全有效。

21世纪经济报道记者肖伟报道新冠肺炎疫情爆发以来，毒品问题一直牵动人心。除了积极研发新药，筛选旧药新用也成为应对疫情的新途径。

今天，21世纪经济报道记者从深圳市第三人民医院获悉，由深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队、上海市公共卫生临床中心放射科单飞主任团队等组成的深圳市生物医学科学研究院、上海市公共卫生临床中心研究员余教授团队，经过两年的艰苦研究，发现了新冠肺炎患者体内透明质酸的增加与新冠肺炎氏病进展之间的相关性。并发现了一种口服药物——7-羟基-4-甲基香豆素，可以通过抑制透明质酸的合成来阻断新冠肺炎的进展，并在临床试验中进一步验证了该口服药物的有效性和安全性。

该研究成果于3月18日在线发表在《自然》杂志《信号转导与靶向治疗》上。据悉，这是联合团队继今年2月在《柳叶刀》旗下的EBioMedicine发表“新冠肺炎关键致病因子——人类序列”后的又一重要成果，该序列激活透明质酸合成酶基因，诱导透明质酸积累。

据于教授介绍，属于RNA病毒，其特点是不断变异。因此，新冠肺炎的变异菌株不断出现。要打败新冠肺炎，针对新冠肺炎的药物研发本身就必须打败不断变异的新冠肺炎，然后阻断新冠肺炎的临床症状和并发症。有必要找出新冠肺炎不同变异株的关键致病分子，并根据新冠肺炎的临床症状，开发出能够应对新冠肺炎不断变异的药物。

经过两年的潜心研究，该团队发现了新冠肺炎患者体内透明质酸的增加与新冠肺炎病进展之间的相关性，并发现了一种口服药物——7-羟基-4-甲基香豆素，它通过抑制透明质酸的合成来阻断新冠肺炎的进展，并在临床试验中进一步验证了该口服药物的有效性和安全性。

玻尿酸监测可以帮助新冠肺炎患者“分层”

最近我国疫情在很多地方都有分布。国家卫生健康委、国家中医药管理局联合发布《新型冠状病毒诊疗方案(第九版试行)》(以下简称方案)，明确提出“对轻症病例实行集中隔离管理”。因此，科学地评估新冠肺炎患者的病情进展已成为公众迫切关注的问题。

对此，卢洪洲教授介绍，磨玻璃样肺部病变是新冠肺炎患者的典型临床症状，联合团队此前的研究提出，磨玻璃样肺部病变可能是由于透明质酸在肺部积聚所致。在这项研究中，研究人员分析了120名新冠肺炎患者肺部损伤的质量和体积，并证实了透明质酸与肺部毛玻璃样病变的初始形成有关。

为了进一步明确透明质酸与新冠肺炎临床症状之间的关系，联合团队分析了上海公共卫生临床中心158名新冠肺炎患者的透明质酸与新冠肺炎典型临床指标之间的关系。发现在健康人和轻度新冠肺炎病患者之间血浆透明质酸水平没有显著差异。然而，一旦疾病进展为严重疾病，血浆透明质酸的水平显著增加，这进一步证明在新冠肺炎血浆透明质酸的水平和严重疾病的进展之间有很强的相关性。

鉴于血浆透明质酸含量的检测是临床实验室肝纤维化四项的常规检测项目，临床开展不存在障碍，不需要增加任何仪器设备，卢洪洲教授强烈推荐对新冠肺炎感染者进行血浆透明质酸的监测，不仅有助于科学准确地判断新冠肺炎患者的病情进展，也为新冠肺炎感染者的分诊和分层治疗提供科学依据，避免医疗资源的挤兑。

“玻尿酸又称玻尿酸，吸水能力很强，是当今美容界的宠儿，但却是新冠肺炎病的罪魁祸首。新冠肺炎患者血浆透明质酸升高、淋巴细胞减少、肺部磨玻璃样病变等临床症状与透明质酸密切相关。”卢周说道。

临床试验表明，“7-羟基-4-甲基香豆素”有效。

值得注意的是，该联合团队于今年2月在《柳叶刀》的子公司EBioMedicine上发表了一篇论文，该论文显示，新冠肺炎的关键致病因子人类序列(HIS基因序列)激活了透明质酸合成酶基因，并诱导了透明质酸的积累。

据报道，研究小组招募了137名新冠肺炎病患者。首先，通过基因序列比较和分析，发现新冠肺炎的基因组中有5个序列与人类的完全相同，研究小组将它们命名为“人类序列”。于说，基因序列是所有生命形式的密码。我们惊讶地发现，新冠肺炎和人类其实有一个“共同密码”(完全相同的序列)，因此被命名为“人类序列”。

2021年9月，于在“新冠肺炎纳米RNA、透明质酸及治疗新策略研讨会暨7-羟基-4-甲基香豆素在新冠肺炎临床治疗中的应用推介会”上指出，新冠肺炎病的罪魁祸首可能是他的基因序列。于指出，他能激活透明质酸合成酶，引起透明质酸的增加。透明质酸又称透明质酸，是一种酸性粘多糖，分为大分子和小分子，小分子是重要的炎症介质。“携带HIS基因序列的新冠肺炎进入人体后与人基因中的HIS相互作用，可能是‘炎症因子风暴’的重要原因。”

于教授指出，在以往对发病机制研究的基础上，进一步发现透明质酸的水平与病的进展之间存在相关性，因此该团队希望找到一种能够抑制透明质酸合成、阻断进展的药物，经过仔细寻找，最终找到了一种药物——7-羟基-4-甲基香豆素。7-羟基-4-甲基香豆素并不新鲜，是一种用于治疗胆结石的国产药物，药理毒性低，口服，安全性高。

为了进一步评估7-羟基-4-甲基香豆素是否能有效缓解新冠肺炎患者的临床症状，研究团队招募了上海市公共卫生临床中心的144名新冠肺炎患者，其中94名患者口服7-羟基-4-甲基香豆素，50名患者采用常规的新冠肺炎治疗策略。对于所有住院少于14天的患者，口服7-羟基-4-甲基香豆素后，肺损伤明显改善。对于住院14至28天的患者，口服7-羟基-4-甲基香豆素组的肺损伤改善显著高于对照组。对于住院28~35天的患者，口服7-羟基-4-甲基香豆素的患者肺部病变改善率为86%，而对照组仅为45%。总的来说，89%口服7-羟基-4-甲基香豆素的患者肺部病变消退，而对照组只有42%的患者肺部病变消退。单飞主任进一步表示，CT结果也证实，与对照组相比，口服7-羟基-4-甲基香豆素后，新冠肺炎患者肺部病变明显改善。

7-羟基-4-甲基香豆素“老药新用”取得良好效果，为缓解新冠肺炎疫情防控现状带来新希望。卢洪洲教授表示，正在积极联系港方和海外，计划开展大规模多中心临床试验，进一步检验这种口服药物的有效性，为新冠肺炎的治疗和常态化防控提供有力武器。

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